進口凍干機防真空油倒吸，防真空泵出氣口噴油，快速插拔式排水接頭，外置接地功能，保證安全性，復位式保險，更安全更省心，配置5寸液晶觸摸顯示屏并FTFDS操作系統(tǒng)，能實時監(jiān)控溫度與真空度。
進口凍干機的在線滅菌SIP測試方法：
(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準；設置溫度為100℃、132℃及121℃，進行3點校準，校準讀取偏差應<0.5℃。
(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置24支度探頭，數字1~5為凍干機各板層，6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序，滅菌溫度121℃，滅菌時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為121℃，后校驗讀取偏差應<0.5℃。
(3)凍干機滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養(yǎng)。
(4)合格標準。依據國家標準GB-8599-2008“大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型”，滅菌階段同時刻溫度最熱點與最冷點的溫度偏差≤2℃，溫度最小值≥121.0℃；依據衛(wèi)生部令第79號“藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)”，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0≥15min，滅菌生物指示劑在線滅菌后應無菌生長。
